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2017年9月19日讯 /生物谷BIOON/ –近日，安进（Amgen）和爱力根（Allergan）宣布，FDA批准了公司旗下基因泰克（罗氏）阿瓦斯丁（Avastin）的仿制药Mvasi治疗非鳞状细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌、胶质母细胞瘤、转移性肾细胞癌以及宫颈癌转移癌的化疗联合化疗的用途。
2004年，阿瓦斯丁因能够阻止血管生长达到抗肿瘤的治疗目的获得FDA的批准。针对不同的肿瘤，阿瓦斯丁的剂量不同，其药物价格一般从每个月6100美元到12300美元不等。去年，阿瓦斯丁全球销售额为70亿美元，其中美国销售额为30亿美元。目前，安进和爱力根还未公布Mvasi的定价。
约翰·卡罗尔(John Carroll)在为终点新闻撰稿时指出，“Mvasi不仅获得FDA评价小组的一致通过，同时也得到了FDA高层的支持，极大地促进其进入市场的进程。罗氏的一些重磅药物由于受到了不断增长的仿制药的影响，不得不开展一些举措来应对这一不利局面。”
FDA专员斯科特·戈特利布在一份声明中说，“为病人带来新的生物仿制药，特别是针对现有治疗成本较高的疾病，可以促进竞争，降低医疗成本，增加病人的治疗机会。我们将继续努力工作，形成确定的流程，以确保符合FDA严格的安全和疗效标准的类似药物能够快速进入市场。”
安进公司研发部门执行副总裁肖恩·哈珀在一份声明中说，“Mvasi获批对于抗癌仿制药行业来说是一个重要的里程碑事件,Mvasi有能力进一步推进高质量的靶向癌症治疗。”（基因宝jiyinbao.com）