动脉网获悉,近日,专注于分子诊断的医疗科技公司SpeeDx宣布与Cepheid达成合作协议。根据协议,SpeeDx将获得Cepheid旗下GeneXpert系统的生产权,该系统主要用于ResistancePlus MG测试。
SpeeDx于2009年在澳大利亚悉尼成立,是一家专注于开发分子诊断解决方案的医疗科技公司。该公司利用实时聚合酶链反应技术进行多重检测,帮助医生诊断传染病和测试抗生素耐药性。SpeeDx的产品组合侧重于性传播感染(STI)的多重诊断、抗生素耐药性标记和呼吸道疾病。
Cepheid总部位于加利福尼亚州森尼维尔,也是一家专注于分子诊断的医疗科技公司,致力于开发、制造和营销准确而易用的分子诊断和测试系统。通过高度复杂的自动化和耗时的人工程序,该公司开发了一种可以对生物体进行复杂检测的基因测试系统。resistance plus MG测试是Cepheid在2019年初推出的柔性药筒计划之一。
resistance plus MG是检测生殖器支原体(Mgen)和与阿奇霉素耐药性相关的标志物。Mgen是一种性传播感染(STI)病菌,可引起尿道炎、宫颈炎、子宫内膜炎和盆腔炎等疾病。最近的研究发现,与淋病相比,Mgen的患病率更高。和淋病一样,Mgen正在演变成一种STI超级病菌,这种病菌会对许多抗生素产生抗药性,从而威胁到全球公共健康。
包括阿奇霉素在内的大环内酯类抗生素,是Mgen性传播感染问题的一线治疗药物。但在一些国家,Mgen对这些抗生素的耐药性已上升到50%。由于抗生素耐药性问题日益严重,一些全球性STI管理指南建议,利用能够检测大环内酯耐药性相关突变的检测方法,补充使用分子检测来检测Mgen。
将ResistancePlus MG作为耐药性指导治疗方案的一篇研究报告显示,“耐药性+ MG”的治愈率能显着提高到92%以上。该测试能在短时间内,为临床医生提供有价值的检测和抗生素耐药性信息,帮助医生及时发现耐药感染,降低病菌在易感染人群中传播的可能性。目前,SpeeDx ResistancePlus MG检测方法已获得欧洲CE认证,并已在欧洲和澳大利亚出售。
对于此次合作,SpeeDx首席执行官Colin Denver表示:“对我们来说,在运行GeneXpert系统的柔性药筒中添加“耐药性+ MG”是一个引人注目且令人兴奋的扩展。通过我们的中心实验室测试,患者已经从耐药性指导治疗中受益。现在临床医生可以更快地获得耐药性信息,以支持抗菌药物管理和更有效的抗生素治疗决策。”
Cepheid首席医疗和技术官David H. Persing说:“我们很高兴SpeeDx能够利用柔性药筒程序开发靶向分子测试。目前,全球已安装了近2.2万个GeneXpert系统,这项技术有可能会被应用于多种可操作治疗信息的场合。”(生物谷Bioon.com)