今日,罗氏旗下基因泰克公司(Genentech)宣布,该公司的创新流感疗法Xofluza(baloxavir marboxil)在名为MINISTONE-2的全球性3期临床试验中达到主要终点。在治疗1-12岁儿童流感患者时表现出良好的安全性,同时显着缩短流感症状(包括发烧)。Xofluza的疗效与活性对照组相当。基因泰克公司将在即将召开的医学会议上公布这一试验的详细数据。这一结果有望将Xofluza的使用患者群扩展到儿童流感患者。
流感是由于流感病毒感染导致的传染性呼吸道疾病。它是对公众健康的严重威胁。在世界范围内,每年有大约300-500万严重流感患者,大约65万人因此去世。每年3名儿童中就有一名会患上流感,他们通常比成人传染性更强,因此,治疗儿童患者不但可以缓解他们的症状,而且可能防止流感的进一步传播。
由日本盐野义制药公司和罗氏合作研发的Xofluza是一种“first-in-class”的口服抗病毒药物,只需服用一次就可以见效。它能够治疗对奥司他韦(oseltamivir)产生抗性的病毒株和禽流感病毒株(H7N9,H5N1)。Xofluza的作用机制与目前已有抗病毒疗法不同。它通过抑制流感病毒中的cap-依赖型核酸内切酶(cap-dependent endonuclease)起到抑制病毒复制的作用。已有抗流感药物的作用机制是通过靶向神经氨酸酶(neuraminidase)。与这些药物相比,Xofluza靶向病毒复制周期的更早阶段。
去年10月,FDA批准Xofluza上市,用于治疗12岁以上,无并发症的急性流感患者。这是20年来获批的首款具有创新机制的流感疗法。
“儿童尤其需要治疗流感的创新疗法,因为他们患上流感的风险最高,而且更容易出现并发症,包括呼吸问题和肺炎。这些并发症,导致全球每年大约有100万5岁以下儿童住院接受治疗,”罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人Sandra Horning博士说:“作为一次口服药物,Xofluza可以为儿童流感患者提供一种便捷的治疗手段。我们期待与世界各地的卫生机构分享这些数据。”(生物谷Bioon.com)